Китай аннулировал регистрацию торговой марки OneTouch

Мнение Johnson & Johnson не совпадает с мнением, высказываемым Mylan Inc и Novartis AG, в то время как американский регулятор продолжает работу над урегулированием процесса одобрений биологических препаратов или их дешевых версий - биосимиляров. Mylan и Novartis высказывались за то, чтобы на упаковке биосимиляров указывалось МНН.

Johnson&Johnson - американская компания, созданная в 1886 году. Johnson&Johnson специализируется на производстве медицинского оборудования, лекарств, сопутствующих медицинских товаров, а также косметики. Выручка компании в 2012 году - $67,2 млрд, а прибыль - $10,8 млрд.

Прοцесс сοздания биологичесκих препаратов очень сложен, пοсκольку речь идет о живых клетκах. Аналоги биологичесκих препаратов не являются точнοй κопией оригинальных препаратов, а лишь схожи, именнο пοэтому их называют биосимиляры, а не дженериκи.

Директор по биотехнологическим препаратам Johnson & Johnson Джей Сигель пояснил, что названия биосимиляров, схожие с названием оригинальных препаратов, будут отражать правовую и научную реальность, и таким образом показывать, что они являются аналогами.

В феврале 2012 года FDA представило предварительные правила одобрения биосимиляров, однако финальная версия документа все еще разрабатывается. Мировой рынок биосимиляров к 2020 году составит $11- $25 млрд, согласно прогнозам IMS Health.

Johnson & Johnson подала гражданскую петицию, призывая FDA сделать так, чтобы биосимиляры получали названия схожие, но не одинаковые с оригинальными биологическими препаратами, сообщает Reuters.

Val.su © 2007-2021. All Rights Reserved.